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第三类医疗器械经营许可证

第三类医疗器械经营许可证

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一、什么是医疗器械经营许可证?
小致解答】:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

二、为什么申请医疗器械经营许可证?
管理法规】:根据《医疗器械监督管理条例》(2000年1月4日国务院令第276号发布,2014年3月7日第680号修订,2017年5月4日予以修改)第三十一条:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
发证部门】:各省药品管理部门

三、申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件?
小致解答】:
1、经营者为依法设立的公司
2、执照的经营范围载明经营的医疗器械类目
3、有与开展经营活动相适应的专业人员
4、有必要的场地、设施、业务发展计划及相关技术方案

四、医疗器械经营许可证怎么办理?
客户准备的资料】:
1、营业执照副本原件扫描件
2、法定代表人和相关专业人员身份证和毕业证扫描件
3、经营场所及库房场所的有效使用证明文件
4、拟开展的业务种类及相关培训证明文件
5、其他材料
小致提供的服务】:

客户只需要提供公司基础材料,致一咨询全程代办,提供但不限于各行业的市场调研与分析、信息管理的软硬件安全措施、符合实际申办项目的公司盈利模式分析、业务发展和实施计划、技术方案、网络与信息安全保障措施、用户个人信息保护措施、企业的信誉体现、人员的资历经历、各类申请文书编撰、政策分析及疑难问题解决等。


五、为什么选择致一咨询?
【名正而言顺】:小致深耕于行业资质办理咨询服务,熟悉政策和监管要求,能够提供专业的资质申办建议,申办最合适的资质,合规的开展业务经营。
►由于对政策熟悉程度不够,出现未获得经营许可而开展业务,或者申办的资质和业务经营不相符,都会造成后续经营过程中的潜在监管风险。
术业有专攻】:致一咨询专注于增值电信许可证咨询业务,长期为各省客户申请工信部及通信管理部门的核发许可证;
►由于申办材料极多,且专业性材料占大部分。申办公司常出现文献表达不符、缺乏专业知识等情况;(专业材料不达标会致使申办公司不予审批)
宝剑锋从磨砺出】:员工长期从事咨询服务行业,行业经验丰富,提供专业的建议和咨询,充足的申请经验确保申请成功。
►企业申办资质周期要求高,更快速的拿到经营资质,才能更快使项目运行。如果专业材料如果反复修改,浪费申办时间,增加运营成本,还会有不予受理的风险。
润物细无声】:将服务贯彻到合作到每一个细节,为客户提供7*24小时的快速响应的咨询服务,帮助客户省心快速拿到经营牌照。
►政府部门审批人员数量有限,申办单位的材料错误较多时,审批人员没有时间一一纠正与讲解。

六、合作流程
沟通需求—确定合作方案—签订合作协议—对接申请资料—撰写申请报告—跟进审核进度—完成委托事项—售后服务

七、联系小致
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